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非醫用口罩出口如何符合質量標準？深圳發布質量標準提升指引

4月25日，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局共同發布了《關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》（2020年第12號），要求加強口罩出口質量監管，規範防疫物資出口秩序。《中華人民共和國產品質量法》規定，生產者應當對其生產的產品質量負責。

為進一步確保深圳市非醫用口罩產品質量，深圳市市場監督管理局組織相關技術機構編製了《深圳市非醫用口罩質量標準提升工作指引》（以下簡稱《工作指引》）旨在助力防疫企業合規生產，全力推進“深圳製造”。

（一）嚴選原輔料

口罩生產企業可根據廣東省市場監督管理局編製的《原輔材料供應與口罩生產對接的質量技術規範指引》來采購原輔材料。

鏈接：

建立健全且符合實際需求的原輔材料入廠機製
，從源頭上促進原輔材料符合采購要求及相關標準，預防不合格原輔材料進入生產環節。

（二）嚴抓生產環境

非醫用口罩生產企業可參考GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》對環境控製的要求對生產環境進行管理。

（三）嚴管生產人員

企業應加強人員生產與專業技術培訓，重點如下：

1、從事生產的人員應在上崗前及定期進行健康檢查與衛生知識（包括生產衛生、個人衛生
、有關標準與規範）培訓
，合格者方可上崗。

2、加強對人員操作培訓。相關操作技巧需培訓到位
，專人專職，杜絕因人員操作失誤導致停線影響生產。

3、收(shou)集(ji)專(zhuan)業(ye)技(ji)術(shu)機(ji)構(gou)的(de)錄(lu)播(bo)微(wei)課(ke)堂(tang)或(huo)文(wen)件(jian)資(zi)料(liao)幹(gan)貨(huo)，定(ding)期(qi)對(dui)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)專(zhuan)業(ye)技(ji)術(shu)培(pei)訓(xun)
，提(ti)高(gao)企(qi)業(ye)人(ren)員(yuan)對(dui)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)的(de)正(zheng)確(que)理(li)解(jie)
，並(bing)遵(zun)循(xun)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)和(he)技(ji)術(shu)規(gui)範(fan)的(de)要(yao)求(qiu)安(an)排(pai)生(sheng)產(chan)，保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)水(shui)平(ping)。

（四）嚴控生產過程

非醫用口罩生產過程監管涉及人員、機器設備、物料

、操作方法、操作環境、過程的自我檢查、巡查監督等方麵。

企業應建立健全生產管理機製，組建生產過程監管團隊，重點管安全

、管進度、管成本
、管效率
、管質量，主體責任包括生產計劃的執行、生產現場的工作紀律
、生產過程的質量管控、生產現場的安全生產
、員工的技能培訓與提升、生產現場人員的組織與調配
、生產環境的衛生管理
、生產過程的自我檢查監督、工藝執行情況和質量標準的執行情況巡查監督等。

建立反饋機製，根據生產的實際情況及時調整及改進生產線運作，督促生產部門在生產過程中對工藝技術和質量標準實現符合性。建議：

來源：深圳市場監管局

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